行业资讯 |关于完善我国放射性药品监管法规体系的建议

近年来，放射性药品行业在全球范围呈现出快速增长趋势，特别是在肿瘤、心脑血管等疾病的精准诊断与治疗方面发挥着重要作用，具有广阔的应用前景。放射性药品是一类含有放射性核素的特殊医药产品，由于其既有药品的共性，又因引入了放射性核素从而存在特殊性，故其研发、注册、生产、流通和使用等环节的监管均应有别于普通药品。

标准与规范丨大动脉炎影像学诊断和评估指南（2024版）

中华医学杂志 2025年2月18日第105卷第7期

淋巴瘤PET/CT及PET/MR显像临床应用指南(2025版)

中华核医学与分子影像杂志2025年2月第45卷第2期

核医学机型维修为什么选择浙江SANKYO日本·柏青哥医疗？Deepseek这样说

国内首个Ac-225放射性药物临床试验申请获受理

2025年2月6日，据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，Novartis Pharma AG（诺华公司）申报的“[225Ac]Ac-PSMA-617注射液”的临床试验申请获得受理（受理号：JXHL2500015），这不仅是国内首个Ac-225放射性药物IND申请获受理，更是继氯化镭[223Ra]注射液之后的又一α核素药物IND申请。这款药物适应症为前列腺癌。

【全球首例】纽瑞特医疗钇[90Y]炭微球治疗胰腺癌给药手术成功完成

2025年2月6日，“钇[90Y]炭微球注射液治疗不可手术切除的局部进展期胰腺癌安全性、耐受性和有效性的Ⅰ期临床研究”首例受试者在苏州大学附属第二医院顺利完成给药手术。

儿童恶性肿瘤18F-FDG PET/CT检查规范

中国医学影像技术2025年第41卷第1期

前列腺癌PSMA PET显像操作中国专家共识

中华核医学与分子影像杂志2025年1月第45卷第1期

四川省两会上的西南医大声音：省人大代表 学校党委书记张春祥：加快打造核医疗临床转化应用极

2025年1月20日四川省十四届人大四次会议开幕省人大代表、学校党委书记张春祥参会履职就泸州市加快打造核医疗临床转化应用极提出相关建议并接受四川观察记者采访。

国家药监局药审中心发布《放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则》

近日，国家药品监督管理局药品审评中心网站发布了“关于发布《放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则》的通告（2025年第5号）”，自发布之日起施行。

同策共赢，向光而行丨SANKYO日本·柏青哥医疗2024年终总结暨2025年规划部署会议圆满召开

祥龙贺瑞辞旧岁，金蛇昂首启新程。1月17日，SANKYO日本·柏青哥医疗2024年终总结暨2025年规划部署会议圆满召开。SANKYO日本·柏青哥各部门同仁共同回顾了过去一年的发展成果，规划未来发展蓝图，以多元视角凝聚各方智慧，为2025年的全新征程谋篇布局。

国家药监局综合司关于做好有关改革试点经验推广落实工作的通知

2024年12月13日，《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》（国务院令第797号）发布，决定修改《中华人民共和国药品管理法实施条例》《放射性药品管理办法》《互联网信息服务管理办法》部分条款。为做好上述行政法规修改后相关工作衔接落实，按照国务院深化“证照分离”改革精神，现就相关事宜通知如下。

关于发布深圳市地方标准《核医学废水处理技术规范》《核医学废水衰变贮存装置辐射安全技术要求》的通知

2025年1月7日，深圳市市场监督管理局发布了深圳市地方标准批准发布公告（总第176号），深圳市地方标准《核医学废水处理技术规范》（DB4403/T 574—2025）《核医学废水衰变贮存装置辐射安全技术要求》（DB4403/T 575—2025）正式发布。

2024年中国核医学重点事件回顾

2024年是中国核医学充满活力与创新的一年，各种重要会议和突破性进展不断推动这一领域向前发展。让我们一起回顾2024年发生的那些引人注目的重要事件。

《放射性药品生产检查指南（试行）》|国家药品监督管理局特殊药品检查中心

国家药品监督管理局特殊药品检查中心组织制定了《放射性药品生产检查指南（试行）》，经国家药品监督管理局同意，现予发布，自2025年3月1日起施行。

价值是黄金数百倍！我国首次成功获取镍-64同位素并实现铜-64国产化

近日，中核集团所属核工业理化工程研究院（简称“核理化院”）通过数年集智攻关，首次制备出克量级丰度超过99%的镍-64同位素，标志着我国在新型稳定同位素研究领域达到世界领先水平。

中国核学会核医学分会2024年学术年会在广州胜利召开

“晓云舒瑞。寒影初回长日至”。在中国传统节气冬至时节，由中国核学会核医学分会、中山大学第一附属医院和四川西部医药技术转移中心主办的中国核学会核医学分会2024年学术年会于2024年12月20—22日在广州召开。

《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》公布，对《放射性药品管理办法》部分条款予以修改删除

新华社北京12月13日电 国务院总理李强日前签署国务院令，公布《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》，自2025年1月20日起施行。

直播回放 | 国家级继续医学教育项目《核医学大型设备新技术与质量控制》

强化实操，注重潜力| 2024年下半年SANKYO日本·柏青哥医疗工程师内部职称评审顺利结束

2024年下半年SANKYO日本·柏青哥工程师职称评审工作已圆满结束。共有16位符合报考条件的工程师参与此次评定。经过严格的筛选及评估，最终有10位工程师成功晋升至更高的职称等级。